BS-102
(Taxotere®의 개량신약, IV 주사제)

BS-102는 유방암, 비소세포 폐암 등의 치료에 사용되는 세포 독성 항암제인 도세탁셀을 주원료로 사용한 제품으로, Taxotere®의 유독한 독성 문제를 해결한 개량신약입니다. NUFS™ 기술 적용을 통해, 에탄올이나 폴리솔베이트 80을 사용하지 않고서도 수 분산이 용이한 IV 나노 분말을 개발함으로써, Taxotere®의 달리 유독한 부형제로 인한 과민성 반응(hypersensitivity reaction)에 대한 우려가 없고, 과민성 반응을 억제하기위해 미리 병원에 입원하여 코르티코스테로이드 제제를 사전 약물 투약(premedication)받을 필요가 없기에 환자들의 편의성 또한 향상될 수 있습니다. 아산병원에서 진행된 BS-102의 비임상 시험들을 통해 시판제제 대비 동등 이상의 유효성(efficacy)과 감소된 독성(toxicity)를 확인하였으며, 최근 미국 국립 암 연구소(NCI) 산하 나노 특성 분석 연구소 (NCL; NCI가 FDA와 NIST와 함께 설립한 기관)에서 진행하는 Assay Cascade characterization and testing program의 유망 나노 의약품으로 선정되어 현재 미국 NCL에서 PK test 진행 중입니다.

주요정보

주활성물질 : 도세탁셀삼수화물
적응증 : 유방암, 비소세포 폐암, 전립선암, 난소암, 두·경부암, 위암, 식도암
개발 목표 : 독성 감소를 통한 환자 편의성 증대
R&D 현황 : 비임상 시험을 통해 시판제제 대비 등등 이상의 유효성(efficacy)과 감소된 독성(toxicity)를 확인
  • 수분산이 용이한 IV 동결건조분말

BS-102 Powder

BS-102 Suspension

  • 유독한 부형제 미 사용
  • 입도 : ~ 200 nm
  • Taxotere® 동등 이상의 유효성과 감소된 독성
Administration
mg/kg, qdx5
Paralysis (%)
Taxotere® BS-102
0 0 0
10 0 0
15 0 0
20 33 0
25 60 0
30 100 0